Los procesos de evaluación, control y fiscalización de medicamentos en Paraguay alcanzaron un estándar internacional de calidad tras la obtención de la certificación ISO 9001:2015 por parte de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Los detalles y el impacto institucional de la certificación fueron expuestos este miércoles en Mburuvicha Róga durante una audiencia entre el director de DINAVISA, Jorge Iliou, y el presidente de la República, Santiago Peña.
Durante la presentación, las autoridades resaltaron que el alineamiento con normativas internacionales fortalece la gestión pública y garantiza criterios estrictos y previsibles para la protección de la salud ciudadana.
La acreditación asegura la implementación de procedimientos trazables y transparentes para garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos que consume la población.
El hito normativo, oficializado el pasado 5 de octubre de 2026, abarca la integralidad de la cadena sanitaria: desde la autorización de registros y análisis de calidad en laboratorios hasta la inspección de establecimientos comerciales. Además, el estándar optimiza el sistema de farmacovigilancia para el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos y vacunas en todo el territorio nacional.
Este avance fue concretado tras años de trabajo técnico multidisciplinario respaldado por la Unión Industrial Paraguaya (UIP) y la asistencia de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI), financiada por la Unión Europea bajo la estrategia Global Gateway. Se suma también a la ampliación de la acreditación ISO/IEC 17020:2013 con la que ya contaba la institución.
HACIA EL RECONOCIMIENTO DE LA OMS
La adopción de la norma ISO 9001 forma parte de una estrategia para posicionar a Paraguay en el mapa sanitario regional. Actualmente, la agencia reguladora avanza en el proceso de evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ser reconocida como autoridad reguladora de referencia internacional, lo que facilitará el intercambio de información y la cooperación técnica transfronteriza.
Dejá tu comentario