El estudio, que cuenta con dos brazos de 80 pacientes cada uno, tendrá una duración de 52 semanas (un año). El objetivo principal es evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad del fármaco en el contexto cotidiano de la población local.
La Dra. Valinotti destacó a RCC Radio este jueves que este ensayo busca entender cómo responde el organismo de los paraguayos a esta medicación, considerando factores clave como la genética particular, las costumbres sociales, antropológicas y la gastronomía del país. «En los grandes estudios internacionales, la población latinoamericana no suele estar bien representada. Este estudio se realiza 100% en pacientes paraguayos», enfatizó la especialista.
A diferencia de los ensayos de laboratorios controlados, esta investigación es de «vida real». Esto significa que los participantes continúan con sus rutinas habituales, alimentación y actividades diarias, lo que permite medir el impacto real y los factores externos en los resultados del tratamiento.
MECANISMO DE ACCIÓN Y SEGURIDAD
La tirzepatida es un análogo que mimetiza la acción de dos hormonas naturales del cuerpo: el GLP-1 y el GIP. Su funcionamiento es multifactorial: Actúa en el aparato gastrointestinal ralentizando el movimiento digestivo. Posee un efecto antiinflamatorio a nivel corporal. Trabaja sobre el hipotálamo (cerebro) induciendo saciedad y disminuyendo las hormonas que provocan el hambre.
Respecto a los efectos secundarios, Valinotti aclaró que los más comunes —como náuseas, vómitos o malestar general— suelen ser leves y transitorios, desapareciendo tras las primeras semanas de uso.
EL DESAFÍO DE LA CRONICIDAD Y EL COSTO
La especialista recordó que tanto la obesidad como la diabetes son patologías crónicas que no se curan, sino que se controlan. Por ello, la tirzepatida —que se administra mediante una inyección semanal con un costo de mercado de entre 300.000 y 600.000 guaraníes mensuales— requiere un uso sostenido. Los datos globales indican que suspender el fármaco sin una estrategia médica posterior puede provocar un «efecto rebote», recuperando casi el 100% del peso perdido en un lapso de 18 meses.
Actualmente, el periodo de reclutamiento de este estudio ya se encuentra cerrado y el equipo médico avanza en la fase de evaluación y screening de los pacientes seleccionados.